Provivo Biosciences - Tierversuche und Labordienstleistungen

Tierversuche
neu denken.

Provivo Biosciences bietet Tierversuche und weitere Labordienstleistungen. Tierversuche sind hochumstritten. Kaum eine andere Branche bewegt sich in einem vergleichbaren Spannungsfeld ethisch-moralischer Fragestellungen und Güterabwägungen. Hier geht es um das Leben, im wahrsten Sinne des Wortes. Dies setzt ein Höchstmaß an Verantwortung voraus – und dieser stellen wir uns.

Unsere Botschaft ist eindeutig: Wir haben aus dem gesellschaftlichen Diskurs gelernt, wollen neue Maßstäbe für die Branche setzen. Und: Diesen Prozess wollen wir von Anfang an so transparent und offen wie möglich gestalten.

Diese Website macht dazu den ersten Schritt.

Fütterung von Kaninchen

Kaninchen sind reine Pflanzenfresser. Hier erfahren Sie, worauf es bei der Fütterung ankommt. Mehr erfahren

Weniger, bessere und ethische Tierversuche.

Tiere sind unsere Mitgeschöpfe. Wie jeden empathischen Menschen berührt uns der Umgang mit Tieren auf eine besondere Weise. So paradox es klingen mag: Auch wir würden auf Tierversuche am liebsten ganz verzichten. Provivo Biosciences hat sich darum das ehrgeiziges Ziel gesetzt, dass Versuche an lebenden Tieren im „in vivo“ Verfahren in der Zukunft zu 100 Prozent durch alternative Methoden ersetzt werden können. Dazu gehört zum Beispiel ein Ausbau der „in vitro“ Technologie. Darunter sind Verfahren zu verstehen, bei denen Experimente in einer kontrollierten künstlichen Umgebung außerhalb eines lebenden Organismus durchgeführt werden, beispielsweise im Reagenzglas, in einer Petrischale oder durch Simulationen in IT-Systemen.

Zur Ehrlichkeit gehört aber auch, dass wir ganz klar sagen müssen: Die Funktionen und Interaktionen im menschlichen Organismus sind zu komplex, um sie auf der aktuellen wissenschaftlichen und informationstechnologischen Basis in künstlichen Zellkulturen oder auch einem IT-Modell realistisch nachzubilden. Die Komplexität nimmt mit den aktuellen Erkenntnissen der wissenschaftlichen Forschung sogar zu. Um es bewusst vereinfachend zu sagen: „Die in der Zellkultur nachgebildete Leber bekommt keinen Husten.“

Als Nahziel wollen wir daher sicherstellen, dass wir weiterhin nur unbedingt notwendige Tierversuche so verantwortungsvoll und tierwohlorientiert wie nur möglich durchführen. Dazu wollen wir gemeinsam mit Wissenschaftlern und Vertretern der Gesellschaft neue Leitlinien für unser Handeln entwickeln.

Auf dem Weg
zu einer neuen Ethik und Wissenschaft.

Die beschriebenen Fragestellungen und Ziele können wir nicht allein beantworten und erreichen. Hier sind existenzielle Themen berührt, die uns als Gesellschaft insgesamt angehen und die auch nur in einem gesellschaftlichen Diskurs geklärt werden können. Zu diesem Diskurs wollen wir unseren Beitrag in der Öffentlichkeit leisten:

Wir laden Philosophen, Sozialwissenschaftler, Biologen, aber auch Juristen, Mediziner und Tierschützer als externe Autoren dazu ein, gemeinsam mit uns weitergehende ethische und wissenschaftliche Leitlinien zu erarbeiten. Dieser Prozess ist hier transparent dokumentiert, für jeden einsehbar, kommentierbar und auch kritisierbar.

Unsere ethischen Leitlinien.

Das lateinische „pro“ hat mehrere Bedeutungen. Einerseits entspricht es unserem deutschen „für“. Darüber hinaus bedeutet es aber auch „anstatt“. Mit diesen zwei Bedeutungsebenen sind zugleich die Eckpfeiler einer ethischen Diskussion über Tierversuche umrissen: Welche Leitlinien müssen für die Durchführung von Tierversuchen gelten und welche Leitlinien gilt es beim Verzicht auf Tierversuche zu berücksichtigen?

Zur Orientierung der Diskussion haben wir fünf Themenkomplexe definiert
und als Leitformeln formuliert:

care now

Was bedeutet der Begriff „Verantwortung gegenüber Mensch und Tier“? Welche Werte sollen für uns handlungsleitend sein?

animal now

Wie muss ein Umgang mit Tieren aussehen, der sich an unseren Werten orientiert? Was bedeuten diese Werte zum Beispiel für Herkunft und Haltung von Labortieren?

life now

Wie gehen wir mit Zielkonflikten um, die entstehen, wenn ein Verzicht auf Tierversuche in Widerspruch mit der Verantwortung für Menschenleben gerät?

trust now

Wie wird Vertrauen erzeugt und gesichert? Auf welchen Ebenen muss es erzeugt werden und welche Konsequenzen hat das für Gestaltung und Kontrolle gesetzlicher Vorgaben zu Tierversuchen?

vision now

Wie soll und kann eine Zukunft ohne Tierversuche aussehen? Welche Impulse müssen Gesellschaft, Wirtschaft und Politik jetzt geben?

Unsere wissenschaftlichen Leitlinien.

Wissenschaft basiert auf definierten Methoden und Standards. Das bedeutet aber nicht, dass diese Methoden und Standards unveränderlich festgeschrieben sind. Mit jeder neuen Erkenntnis kann es erforderlich werden, die Leitlinien für wissenschaftliches Arbeiten neu zu justieren. Dies wird in erster Linie dort der Fall sein, wo – wie bei Tierversuchen – auch ethische Fragestellungen berührt sind.

Zur Orientierung der Diskussion haben wir hier fünf Themenkomplexe definiert:

the science of technology

In der öffentlichen Diskussion wird oft übersehen, dass auch bei vielen in vitro Verfahren Zellen aus lebenden Tieren gewonnen werden. Wie müssen also in vivo und in vitro Versuche ablaufen, um maximales Tierwohl zu gewährleisten? Welche technischen Voraussetzungen müssen dazu gegeben sein bzw. entwickelt werden?

the science of data

Welche Anforderungen müssen an die Erhebung, Aufbereitung, Weiterleitung und Dokumentation von wissenschaftlichen Daten gestellt werden? Wie kann insbesondere bei der Datenerhebung unnötiges Leiden technisch verhindert werden?

the science of excellence

Welche Anforderungen sind an WissenschaftlerInnen zu stellen, die sich täglich im Spannungsfeld zwischen ethischer Verantwortung und wissenschaftlichen Aufgaben bewähren müssen? Welche konkreten Maßnahmen helfen, diesen Anforderungen noch gerechter zu werden?

the science of guidelines

Können nationale und internationale rechtliche Vorgaben und Richtlinien (Tierschutzgesetz, GLP, GMP) noch übertroffen werden, sodass Tierversuche möglichst optimal ablaufen?

the science of process

Wie kann der Gesamtverlauf – von der Idee bis zur Durchführung des Versuchs – so optimiert werden, dass auf allen Ebenen das Tierwohl im Fokus bleibt?

Verantwortungsvolles Handeln Heute.

Verantwortung kennt keinen Aufschub. Die Erarbeitung ethischer und wissenschaftlicher Leitlinien ist ein Prozess, dessen Ergebnisse wir nicht abwarten dürfen. Schon heute haben wir uns in der alltäglichen Arbeit unserer besonderen Verantwortung zu stellen.

Wir tun dies mit konkreten Maßnahmen, die wir bereits jetzt umsetzen:

Studien mit Verantwortung

Schon heute setzen wir, wo immer möglich, auf in vitro Verfahren. Aktuell liegen wir bei 10 Prozent, Tendenz steigend. Wo wir in vivo arbeiten, streben wir danach, nur Studien mit geringer Belastung zu konzipieren. Studien mit hoher Belastung müssen bereits heute höchste Genehmigungshürden nehmen, bevor sie in Europa möglich sind. Unternehmen, die mit ihren – zum Teil auch realitätsfernen – Wünschen an uns herantreten, erhalten von uns diesbezüglich eine ausführliche Beratung. Dabei können wir auf langjährige Erfahrung und Know-How zurückgreifen.

Tiereinsatz mit Verantwortung

Unsere Tiere wie Kaninchen, Meerschweinchen, Minischwein, Schwein, Wachteln, Ratte, Hamster, und Mäuse stammen aus lizensierten, professionellen Versuchstierzuchten.

Tierhaltung mit Verantwortung

Unsere Tiere führen ein Leben im Stall oder wie im privaten Haushalt – aber unter ständiger ärztlicher Aufsicht. Tiere, die bei uns ein hohes Lebensalter erreichen, leben in unserer „Seniorenresidenz“.
Aktuell sind dies ca. 20 Prozent der Großtiere und ca. 10 Prozent der Kleintiere.

Personal mit Verantwortung

In Bezug auf die Qualifikation der Mitarbeiter in Tierversuchslaboren wurde in der Vergangenheit Kritik geäußert. Provivo Biosciences schult das wissenschaftliche und tierpflegende Personal jährlich über die behördlichen Vorgaben hinaus und stellt ausschließlich Fachpersonal ein.

Unsere
Leistungen

Unsere nachfolgend aufgeführten Leistungen sind aus fachsprachlichen Gründen vollständig in englischer Sprache.

Histopathology

Approximately 300 chemicals/drugs have so far been evaluated for carcinogenic properties. The evaluation is carried out by highly experienced veterinary expert pathologists.

Services contrated include preparation of histopathological slides.

Contract Archiving

Archiving of study material generated from studies conducted at Provivo Biosciences is free of charge.

Certificates

GLP

GMP

Reporting

SEND (LIMS-system: PROVANTIS)

CTD-tables

in vitro

All studies are performed in compliance with GLP and are available in conduct with different regulatory requirements: EC/ICH/OECD/FDA/ISO/DIN. Upon request, we can adapt customer’s needs or establish individual methods.

Genotoxicity Studies

AMES test - Bacterial reverse mutation
(Full classification or as screening assay: AMES MPF available)

OECD 471

Chromosome aberration test using human lymphocytes or cell lines

OECD 473

Micronucleus test using human lymphocytes or cell lines

OECD 487

Mammalian cell gene mutation test using L5178Y cells
(Mouse lymphoma assay)

OECD 490

Mammalian Cell Gene Mutation Tests using the Hprt and Xprt genes
(HPRT test using V79 cells)

OECD 476

Skin and Eye Irritation & Corrosion Studies

Reconstructed human epidermis (EpiDerm™) test method for skin irritation

OECD 439

Reconstructed human epidermis (EpiDerm™) test method for skin corrosion

OECD 431

Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion (Corrositex®)

OECD 435

Reconstructed human Cornea-like Epithelium (EpiOcular™) test method for eye irritation or serious eye damage

OECD 492

Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) test method for eye irritation or serious eye damage

OECD 437

Skin Sensitization

In Chemico Skin Sensitisation - Direct Peptide Reactivity Assay (DPRA)

OECD 442C

ARE-Nrf2 Luciferase Test Method (KeratinoSens™)

OECD 442D

Human Cell Line Activation Test (h-CLAT)

OECD 442E

Phototoxicity

In vitro 3T3 NRU phototoxicity assay

OECD 432

Potency Assays

e.g. hormones (EPO and G-CSF proliferation assays)

Biocompatibility - Testing of Medical Devices (ISO 10993-1)

Evaluation of cytotoxic properties

USP ISO 10993-5

Evaluation of skin irritation

ISO 10993-23

Evaluation of interaction with blood

ISO 10993-4

Evaluation of genotoxicity

ISO 10993-3

in vivo

All studies can be carried out according to EC/ICH GLP.

Batch Release Testing (e.g. Potency Assays)

hormones (rat)

HMG (Human menopausal gonadotropine; Menotropin)

or individually:

FSH (follicle-stimulating hormone) or r-FSH
LH (luteinizing hormone)

HCG (Human chorionic gonadotropin)

Estrogen

Residual LH

EPO (Erythropoietin) (mice)

Botulinum Toxin

Toxicology

All studies can be carried out according to EC/ICH GLP.

Toxicokinetic and pharmacokinetic studies in rodents and non-rodents

Subchronic and Chronic Toxicity in Rodents

For example:

Mice (e.g. CD-1®, C57BL/6J)
Rats (e.g. Wistar (Han), CD®-rat)
Other species possible. Please do not hesitate to contact us.

Dose-range finding studies

For example:

p.o., s.c., i.v. bolus or infusion, i.p., (trans)dermal and other administration routes
Duration: e.g. single dose, 7, 14, 28 days or escalating dosing schemes
Daily, twice daily or weekly administrations
Laboratory examinations (e.g. clinical chemistry, coagulation, haematology)
Toxicokinetic blood samplings
Toxicokinetic evaluation using WinNonlin
Dissection with macroscopic examination
Study plan, report, archiving for 15 years

All study designs can be adapted to your individual needs. Please do not hesitate to contact us.

Repeated dose studies

For example:

p.o., s.c., i.v. bolus or infusion, i.p. and other administration routes such as dietary intake, dermal, intranasal
Daily, twice daily or weekly administrations
Duration: e.g. 4, 13, 26 weeks
With or without recovery period
Laboratory examinations (e.g. clinical chemistry, coagulation, haematology)
Urinalysis
Local tolerance (according to DRAIZE), if required
Ophthalmological and auditory examinations
Toxicokinetic blood samplings
Toxicokinetic evaluation using WinNonlin
Immunotoxicity
Dissection with macroscopic examination
Full histopathology of (mostly) control and high dose animals
Study plan, report, archiving for 15 years

All study designs can be adapted to your individual needs. Please do not hesitate to contact us.

Subchronic and Chronic Toxicity in Non-Rodents

For example:

Rabbits (e.g. New Zealand White)
Minipigs (e.g. Göttingen, Aachen)
Other species possible. Please do not hesitate to contact us.

Dose-range finding studies

For example:

p.o., s.c., i.v. bolus or infusion, i.p., (trans)dermal and other administration routes
Duration: e.g. single dose, 7, 14, 28 days or escalating dosing schemes
Daily, twice daily or weekly administrations
Laboratory examinations (e.g. clinical chemistry, coagulation, haematology)
Local tolerance (according to DRAIZE), if required
Electrocardiography and blood pressure
Toxicokinetic blood samplings
Toxicokinetic evaluation using WinNonlin
Dissection with macroscopic examination
Study plan, report, archiving for 15 years

All study designs can be adapted to your individual needs. Please do not hesitate to contact us.

Repeated dose studies

For example:

p.o., s.c., i.v. bolus or infusion, i.p., (trans)dermal and other administration routes such as intranasal, conjunctival, rectal, intravaginal
Daily, twice daily or weekly administrations
Duration: e.g. 4 weeks, 3, 6, or 9 months
With or without recovery period
Laboratory examinations (e.g. clinical chemistry, coagulation, haematology)
Local tolerance (according to DRAIZE), if required
Electrocardiography and blood pressure
Ophthalmological and auditory examinations
Toxicokinetic blood samplings
Toxicokinetic evaluation using WinNonlin
Immunotoxicity
Dissection with macroscopic examination
Full histopathology
Study plan, report, archiving for 15 years

All study designs can be adapted to your individual needs. Please do not hesitate to contact us.

Cancerogenicity

(Mice and rats)

Cancerogenicity: Dose-range finding study

Duration: 13 weeks
All administration routes
Laboratory examinations (e.g. clinical chemistry, coagulation, haematology)
Ophthalmoscopy
Toxicokinetic blood samplings
Gross necropsy, organ weights, tissue preservation
Study plan, report, archiving for 15 years

Cancerogenicity: Main study

Duration: 104 weeks
All administration routes
Toxicokinetic blood samplings in satellite animals
Gross necropsy, tissue preservation
Full histopathology and peer review
Study plan, report, archiving for 15 years

Reproduction Studies

according to ICH or OECD

Segment I
Fertility and general reproductive performance
Segment II
Embryotoxicity
Segment III
Peri- and postnatal toxicity
Multigeneration studies
such as OECD 443

Safety Pharmacology

Monitoring of cardiovascular parameters and locomotion by telemetry in Minipigs (n = 4) Latin square design; 4 administrations/animal

Respiratory safety evaluation in rodents (rats or mice)

Irwin test in rodents (rats or mice)

hERG assay (contracted to a trusted European partner)

Analytics

Formulation analytics

(including validation)

HPLC-UV, UV-Spectrometry, GC-FID and ELISA analysis

Other analytical methods contracted to long-term partners in Germany and Europe

Bioanalytics

(including validation)

ELISA analysis

LC/MS-MS or other analytical methods contracted to long-term partners in Germany and Europe

Immunotoxicology

(Analysis of liquid and tissue samples)

MSD
Bead Array
ELISA
ELISpot

Established panels and development of custom panels at request

Inhouse protein conjugations

Cytokines/Hormones

Complement factors

(Bb, C3, C3a, CH50, sc5b, C4d, CRP…)

Immunoglobulins

ADA/neutralizing ADA

(including immunization studies, if required)

TDAR

A plethora of non-immune factors

Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test

OECD 474

Comet assay

Comet assay (ex vivo or using cell lines)

OECD 489

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